Локальный этический комитет ООО "НПМЦ "Инновации и Здоровье"
Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта
Новосибирск, ул. Советская 64, 5 этаж, офис 506-507
Время работы: Пн-Пт: 08:00 - 20:00; Сб: 09:00 - 17:00

Локальный этический комитет ООО "НПМЦ "Инновации и Здоровье"

Этическая экспертиза является обязательным условием для организации

  • клинических исследований, проводимых на базе ООО "НПМЦ "Инновации и Здоровье";
  • научных исследований, связанных с потенциальным риском для здоровья участвующих в них пациентов (в том числе, в рамках работ над кандидатскими и докторскими диссертациями).

По существующему законодательству локальный этический комитет (ЛЭК) должен регулярно (не реже 1 раза в год) получать извещение о ходе проведения исследования, а по окончанию работы главный исследователь должен отчитываться на заседании ЛЭК о проведенном протоколе.
В обязательном порядке ЭК должен получать извещение о всех нежелательных явлениях, наблюдавшихся у пациентов, принимающих участие в исследовании, если в исследовании принимают участие дети и подростки – серьезных (SAE) и несерьезных (AE).
ЛЭК должен также получать извещение о всех поправках к основным документам исследования, таким, например, как протокол исследования и брошюра исследователя.
ЛЭК вправе в любой момент приостановить или полностью прекратить работу по любому исследованию, если сочтет, что при проведении исследования нарушаются или могут быть нарушены права пациентов.